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ISOの対訳

医療機器の翻訳には医学、電気、機械の知識が必要なのでとても難しそうです。健康診断で使う血圧計は身近な機器ですが、大掛かりな医療機器となると私には理解できそうにありません。このような機器の品質管理、保証のためのシステムとしてInternational Organization for Standardization(ISO)というのがあります。その中で、医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格(ISO 13485)の目次について、以下のように対訳にしてまとめてみました。こういうものがあるということだけ知っておけば良いと思います。